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工作时间:2017-05 - 至今
公司名称:简历设计网信息互动有限公司 | 所在部门:SMO | 所在岗位:临床协调员
工作描述:
1.协助研究者完成患者筛选、入组和访视。
2.血样的处理、冻存、和邮寄。
3.招募和筛选潜在的符合入排的患者。
4.EDC的录入、query的解答、SAE的报告。
5.结合方案和医院科室流程完成各周期患者随访。
6.伦理材料的递交,协助CRA进行监察工作。
工作时间:2014-01 - 2015-04
公司名称:简历设计网人才咨询有限公司 | 所在部门: | 所在岗位:质量体系文件管理员
工作描述:
工作概况:
1. 按照领导的要求,根据公司质量手册管理公司质量管理体系文件的变更、修改、维护,确保文件的充分、适宜、清晰、易于识别;
2、协助品质部领导应对公司内部质量审查,外审及FDA的质量体系考核现场监察审查的资料制作,整理;
3、根据医疗器械法规、产品GB,YYT标准等法规要求,进行产品注册所需资料的写作,协助完成产品注册检验试验,体外诊断试剂试验数据整理,临床评价资料核查等;
工作时间:2017-06 - 2017-09
公司名称:简历设计网信息技术有限公司 | 所在部门:临床医学部 | 所在岗位:临床协调员
工作描述:
1、熟悉GCP等相关法规要求,已考取GCP培训合格证书,配合项目负责人完成了肝癌项目、胰腺癌ⅡⅢ期项目临床研究,熟悉所负责的试验方案及其试验相关要求,参与了临床前期的可行性调查,协同项目负责人评估及正确选择的试验中心,并可以准确确定试验中心所承担的合理病例数;
2、参与规划与执行了胰腺癌ⅡⅡ期临床研究项目,包含协助制定试验进度表、临床试验方案、研究者手册、知情同意书和病例报告表的设计、文献查询、资料准备及其他与试验有关的事宜;
3、根据试验进度表,可以负责与试验中心沟通、协调,试验启动、研究者培训、进度跟踪,并在肝癌项目中按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验,确保试验符合伦理要求,试验数据科学、真实并及时收集,确保试验中心按照进度要求完成试验;
4、参与项目期间,定期、如实向项目负责人和公司提交工作监查报告,接受项目负责人和公司质控部门的稽查,并可以及时处理突发事件;
工作时间:2013-12 - 2015-11
公司名称:简历设计网信息互动有限公司 | 所在部门:市场部长 | 所在岗位:
工作描述:
1、2013年12月-2014年12月在修正药业省公司担任一年的培训讲师。
主要工作:
?负责对客户以及内部员工产品知识及销售技巧的讲解
?负责编辑负责大区的销售战鼓,主持周会月会,辅助大区拉链、主持圆桌会议
2、2014年12月至2015年11月在修正药业担任市场部长。
主要工作:
?根据营销战略指定各地市销售目标
?负责市场部的制度、工作流程和执行监督
?辅助各地市拉链活动,产品培训,客户答谢会
?联系各种宣传品厂家,客户旅游事宜
?撰写会议纪要,会议所需报表及PPT
?传达总部及领导的各项工作内容,并掌握完成进度,及时汇报领导
?主持全省月会,视频会议,大区会议
?解决客户反应的问题
?完成领导交办的其他工作