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姓名：简历设计网
年龄：23
电话：186****2902
邮箱：939172339@qq.com
经验：8年
意向：生物工程/生物制药
时间：2011-09到2014-06
学校：简历设计网信息学院 | 专业：食品科学与工程 | 学历：硕士
工作时间：2009-01到2011-07
公司名称：简历设计网信息技术有限公司 | 所在部门：研发部 | 所在岗位：生物工程/生物制药
工作描述：
09年1月，公司迁址参与新址十万级净化车间及万级菌检室的建设，掌握GMP车间设计规范及要求。
09年2月至6月，在研发部参与新品的研发试验，在此期间熟练操作微生物试验、有机无机化学试验，熟悉万级实验室使用及维护，并在短时间内掌握厌氧培养箱、梅里埃3D60及BD9050两台进口设备操作，并负责其日常维护保养工作。在后期参与编辑完成生产工艺作业指导书。
09年7月至10年11月，调入生产部，担任生产主管，主要负责日常生产任务和新品的过渡。主要内容：生产计划安排与实施，组织部门GMP体系的学习和管理，确保GMP体系的有效运行，十万级洁净车间日常维护保养；生产设备的安装调试及验收，在此之后进行新品中试。在设备到厂后带领本部门员工熟悉设备，对参数性能反复调试，最终对设备验收得出结论，出具验证报告，确保满足生产需要。同时参与编写及修改各个设备操业指导书，并下发至各责任人落实到位。在中试阶段与研发部、质检部相互配合协作完成中试生产，为后期生产积累经验和参考数据。
10年12月至11年7月，调回研发部，主要负责新品研发验证工作，期间组织研发部和质检部进行过两次安全培训，同时参与日常实验设计操作等工作，熟练操作血培养质控菌（好氧菌9种，厌氧菌7种）的阳性实验。验证工作主要负责对新品特殊环节的验证，以确保该过程稳定且符合产品标准。熟悉《03版GMP验证指南》及医疗器械13485等文件。主要熟悉各种微生物负载检测方法并熟练操作。对每个过程验证均依据相应标准执行，反复三批实验，确保数据的可靠性，最终出具验证报告经质检部确认，完成验证。
在这两年半的时间里始终兼职公司的采购工作，在保证完成以上工作的同时，每月接收各部门的采购清单，并按体系流程采购物品，保证公司生产、实验、行政的正常运行。
工作时间：2013-07到2017-04
公司名称：简历设计网信息互动有限公司 | 所在部门： | 所在岗位：生物工程/生物制药
工作描述：
1：参与并负责上游工艺平台的建立和完善平台技术、实验记录、SOP等。能熟练操作上游工艺平台的所有技术：细胞复苏冻存、反应器使用、平台各仪器使用（玻璃反应器、nova、灭菌柜、wave、一次性生物反应器等）、DOE分析、深层过滤、实验方案设计等。
2：熟练掌握单抗上游工艺开发：培养基筛选和细胞株稳定性评估、二次克隆上游工艺鉴定，摇瓶工艺、scale-down和scale-up工艺开发。
3：能熟练的使用minitab软件进行DOE的分析并熟悉QbD在生物制药等领域中的应用。
4：熟悉掌握单抗的CQA的确立及通过上游工艺调整单抗的质量属性：纯度、糖基化、电荷异质性等，并掌握生物类似药一致性评价方法。
5：熟练掌握主流玻璃罐和一次性生物反应器放大方法：P/V、VVM、KLa等。
6： 接受过完善的法规培训：撰写过PCT和文章，熟悉GMP、生物类似药评价、ICH、药典。
7：负责过药理毒理用和注册批用中试样品的生产，同时做过注册申报资料的撰写。
项目时间：2015-09到2017-04
项目名称：研究生课题
项目描述：
项目介绍
在植物基因组学及功能分析课题方向参与芒草BAC文库的构建工作，及独立完成文库PPDK基因的筛选，设计出三维混合池的筛库方法，可快速筛选出含有目的基因的阳性PPDK基因克隆。
小麦遗传与育种课题方向主要利用iTRAQ，双向电泳等质谱技术结合生物信息学技术(GO分析，COG分析，主要Pathway通路分析，蛋白和基因的关联分析等)，并辅助石蜡切片，半薄切片和透射电子显微镜对花药发育过程的观察，本课题在细胞形态学水平，蛋白质水平和基因水平上探究了Ven型胞质雄性不育系小麦的育性发育机理。研究生期间在相关研究领域发表3篇学术文章。
研究生课题基本已经完成，可保证长期实习，毕业后马上工作。
汪月, 张艳霞, 蔺艳丽, 等. 小麦 Ven 型胞质雄性不育植株与可育植株花药蛋白质组差异研究[J]. 西北植物学报, 2016, 36(6): 1135-1145.
Yue W, Fulai S, Qingrong G, et al. Auxins Regulations of Branched Spike Development and Expression of TFL, a LEAFY-Like Gene in Branched Spike Wheat (Triticum aestivum)[J]. Journal of Agricultural Science, 2017, 9(2): 27.
Xiuqin W, Song Y, Yue W, et al. Proteomics Analysis of Photo-Thermo-Sensitive Male Sterility Wheat Line BNS during Its Thermosensitive Period[J]. Journal of Agricultural Science, 2017, 9(6): 131.
我的职责
项目时间：2014-10到2017-04
项目名称：北方马铃薯晚疫病菌致病型分布及遗传多样性研究
项目描述：
项目介绍
该项目主要是对东北三省以及内蒙古自治区、河北省五省区的致病疫霉菌株进行采集、分离纯化，并对其交配型、抗药性以及生理小种进行分析测定，根据连续几年的变化趋势，制定有效的防治措施和应对策略。
我的职责
1.参与该项目中马铃薯晚疫病菌致病疫霉在东北三省及内蒙古自治区的采集和分离纯化2.负责纯化后菌株交配型的测定，分析交配型变化趋势，为马铃薯晚疫病的防治策略的完善奠定基础。3.以不同交配型菌株为实验对象，利用之前分离得到的拮抗细菌对其进行一系列抑菌实验，为马铃薯晚疫病的生物防治提供实验基础。
学校：简历设计网科技大学 ||
负责检测仪器如GC-MS等的管理，熟练使用GC-MS等色谱仪器，会用ICP等仪器
参与生物方面的课题研究，如细胞培养及活性物质的提取、微生物培养及检测。细胞培养主要涉及骨髓间充质干细胞MSCs、小鼠成骨前体细胞MC3T3-E1等的培养。对蛋白纯化有一定涉猎
熟练操作并独立完成绝大部分的生物学实验，包括核酸提取、PCR、RT-PCR、荧光定量PCR、分子杂交等多种分子生物学手段
食品研发及质量控制
